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Español - 03 2012: La Más Reciente Norma de la FDA es Efectiva Inmediatamente. ¿Debería Usted Estar Preocupado?


Esta semana, la FDA publicó una Norma Final Provisional (IFR por sus siglas en inglés), que se hace efectiva inmediatamente. Esta norma expande el alcance de los registros que la FDA (o sus agentes) pueden requerir a un agricultor/distribuidor/minorista. Esto es lo que usted tiene que saber:

Desde el momento de un requerimiento oficial, usted debe tener la información disponible tan pronto como sea posible. El plazo es de 24 horas.

Los registros pueden ser solicitados hasta por 2 años de antigüedad. Esto hace que el almacenamiento electrónico confiable sea una necesidad de cualquier programa de trazabilidad.

La FDA debe poder identificar las fuentes de alimentos inmediatas previas (una hacia atrás) y los receptores subsecuentes inmediatos (uno hacia adelante) basados en sus registros.

La FDA puede ahora solicitar registros para alimentos que no estén directamente sujetos a un retiro de producto. También puede requerir alimentos que tengan una ‘creencia razonable’ de contaminación. La FDA puede también solicitar copias de registros de ‘quejas y eventos adversos’ y registros de retiros de producto, además de su información de trazabilidad.

La FDA únicamente puede solicitar acceso a la información. Sin embargo, la multa por negar información puede ser muy dura. La FDA puede:

  • Suspender el registro de su negocio, impidiéndole a usted importar, exportar o vender alimentos
  • Detener o tomar posesión de los alimentos
  • Emitir una orden de retiro obligatoria para los alimentos (por la cual usted puede tener que pagar)
  • Iniciar acción civil o criminal

Aquí están las buenas noticias:

Si usted utiliza la solución PTI de HarvestMark, usted está cumpliendo con los requerimientos de rastreo hacia atrás. Los servidores seguros de HarvestMark también cuidan del almacenamiento y respaldo de su información y necesidades de corrección de errores. Aún mejor, HarvestMark hace que toda la información de sus empacadores esté disponible automáticamente en una plataforma, aún si esta no está integrada en su sistema ERP. Finalmente, cualquier queja de producto recibida utilizando la función de retroalimentación de HarvestMark, está almacenada de forma segura para un rápido reporte para la FDA o cualquier otra necesidad.

Si usted ha implementado la solución de la etiqueta para la Tarima Híbrida de HarvestMark, usted también está cumpliendo con el aspecto de rastreo hacia delante de esta nueva norma. Incluso en un rango de fecha, número de Lote o ID de la tarima, la solución HarvestMark proporciona la información requerida instantáneamente desde un portal web seguro o desde nuestra aplicación para iPad.

¿Tiene una pregunta sobre el cumplimiento de PTI o las soluciones PTI de HarvestMark? Contáctenos por email o llámenos al 650.264.6200.

Aquí está el texto completo del IFR para su referencia.

El Retorno de la Inversión de Cumplir con la PTI Acaba de Ponerse Mejor

Ha habido una gran cantidad de dudas sobre el retorno de inversión (o falta de) para cumplir con la PTI por parte de diferentes rincones de la industria. Hasta hace poco, esta se había enfocado en los beneficios de responder rápido a un retiro de producto. Sin embargo, uno de nuestros clientes, JemD Farms, está ahora aprovechando la captura de información de su solución PTI de HarvestMark para generar hallazgos clave para impulsar las ventas y utilidades. JemD Farms es un gran ejemplo de hallazgos clave que la solución de PTI de HarvestMark puede proveer, aún antes de que los minoristas estén escaneando cajas en sus Centros de Distribución.

Cada dia, el sistema HarvestMark conecta información de producción y trazabilidad desde todas las agrícolas y centros de distribución de JemD, para proveer a los usuarios de tableros con información sobre demanda que proporciona hallazgos clave sobre la producción y producto en tránsito. Utilizando una PC o una iPad, los usuarios de JemD pueden ver el volumen de producto que llega por empacador, identificar el origen de cualquier lote y analizar tendencias históricas de producción. Utilizando estas herramientas de inteligencia de negocio de HarvestMark, JemD Farms proporciona a sus vendedores información del producto que van a recibir con varios días de anticipación, permitiéndole a los equipos de ventas optimizar sus movimientos de ventas, dando soporte en la planeación de sus promociones y brindando a las cadenas de autoservicio mejor visibilidad del producto.

Como señala Adrian Abbott, Director de Operaciones de JemD Farms, "Hemos estado comprometidos con la PTI desde el principio, pero la veíamos como puro costo. Al utilizar las herramientas inteligentes de negocios de HarvestMark, hemos podido capturar valor para la empresa derivado de nuestro programa de trazabilidad."

Para mayor  información sobre cómo HarvestMark ha ayudado a JemD a obtener valor a través de la trazabilidad, lea este boletin de prensa de JemD.